Terumo BCT lanzó el software actualizado para el sistema
Quantum como parte de su objetivo continuo de ayudar a las empresas
de terapia celular y a las organizaciones de investigación en las Buenas
Prácticas de Fabricación actuales (current Good Manufacturing Practices,
BPFa) y el cumplimiento de la Parte 11 del Código de Reglamentos
Federales (Code of Federal Regulations, CFR).
HECHOS CLAVE SOBRE EL SOFTWARE QUANTUM 2.0
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Automatiza la generación de informes manual tradicional con la captura
de datos electrónicos para procesos de cultivo celular.
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Mantiene a los usuarios informados con notificaciones de alarma
remotas y personalizadas, en caso de una interrupción en los procesos
de cultivo celular.
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Proporciona un control de proceso mejorado con autenticación y
seguimiento de las tareas y cambios en la configuración realizados por
operadores y administradores para mejor seguimiento.
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Devuelve el sistema a su estado operativo anterior después de fallas
de energía y reinstala la tarea más reciente del sistema.
HECHOS CLAVE ACERCA DEL SISTEMA QUANTUM:
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Una plataforma de cultivo celular automatizado que puede ayudar a
simplificar las tareas manuales, abiertas, de trabajo intensivo
asociadas con cultivos basados en matraz, lo que ayuda a mejorar la
reproducibilidad y escalabilidad de los procesos de cultivo celular
para satisfacer los requisitos generales de fabricación.
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Disponible desde 2010, el sistema Quantum está disponible en mercados
seleccionados.
CITA CLAVE:
Dave Flaten, vicepresidente de procesamiento
celular de Terumo BCT
"Con una tecnología tan importante
para el campo creciente de la medicina regenerativa, Terumo BCT
considera que es imprescindible que escuchemos a nuestros clientes y los
apoyemos de todas las maneras posibles. Con el lanzamiento del último
software Quantum, estamos proporcionando una herramienta mejorada para
ayudar a los clientes a lograr sus objetivos, impulsar la escalabilidad
y cumplimiento del proceso, y aumentar sus logros comerciales y de
investigación".
RECURSOS CLAVE:
NOTA: Esta actualización del software no implica ningún cambio al
dispositivo Quantum, al conjunto de expansión celular ni a los conjuntos
de accesorios.
Acerca de Terumo BCT:
Terumo
BCT, líder global en componentes sanguíneos, aféresis terapéutica y
tecnologías celulares, es la única empresa con la combinación exclusiva
de recolecciones por aféresis, procesamiento manual y automatizado de
sangre entera, y reducción de patógenos unida a las tecnologías líderes
en aféresis terapéutica y procesamiento de células. Creemos en el
potencial de la sangre para hacer aún más por los pacientes de lo que
hace hoy. Esta creencia inspira nuestra innovación y fortalece nuestra
colaboración con los clientes.
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oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
versión del texto que tendrá un efecto legal.