Un nuevo estudio concluye que el uso de PSi y DSA con Masimo SedLine® puede reducir significativamente el delirio posoperatorio

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un estudio prospectivo publicado en Frontiers in Neurology, en el que Na Xu, MD y sus colegas de Capital Medical University de Pekín investigaron si la anestesia general guiada con parámetros de monitoreo de la función cerebral de Masimo SedLine^® en Root^® podría reducir la incidencia de delirio posoperatorio (DPO) en pacientes que se someten a una endarterectomía carotídea (EAC). Utilizando una combinación del índice del estado del paciente (Patient State Index, PSi), un índice basado en electroencefalograma procesado (EEG), y la matriz espectral de densidad (Density Spectral Array, DSA) de SedLine, que representa la potencia del EEG en ambos hemisferios del cerebro, para guiar la anestesia durante la operación, los investigadores encontraron una reducción significativa del riesgo de delirio posoperatorio y llegaron a la conclusión de que los pacientes “pueden beneficiarse con el monitoreo de múltiples parámetros de EEG durante la cirugía”¹.

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Masimo Root® with SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

Los investigadores observaron que el suministro de sangre al cerebro puede verse “gravemente interrumpido” durante la EAC, el tratamiento de referencia de la estenosis grave de la carótida, y que la función cerebral es “sumamente vulnerable” incluso a cambios breves del oxígeno y el suministro sanguíneo, además de a enfermedades vasculares como la estenosis de la carótida. El DPO es un tipo de disfunción neurológica geriátrica “común pero importante” que se relaciona con una mala prognosis a corto y largo plazo y costos de atención sanitaria más altos. Tras observar que la incidencia del DPO se relaciona con la duración de la depresión del EEG durante la intervención quirúrgica, se dispusieron a investigar si el monitoreo simultáneo de múltiples parámetros de EEG procesado para guiar la anestesia durante una intervención como la EAC podría impactar de forma positiva en la incidencia del DPO, en comparación con el uso de un solo parámetro.

Los autores inscribieron a 255 pacientes a quienes se les practicaría una EAC y los dividieron al azar en un grupo de intervención (n=127, media de edad 62) y un grupo estándar (n=128, media de edad 63). En el grupo de intervención, la anestesia general se manejó utilizando una combinación de monitoreo de PSi y DSA de Masimo SedLine (diseñado para reducir el riesgo del patrón paroxístico del EEG intraoperatorio); en el grupo estándar, se utilizó PSi sin monitorear la DSA. En ambos grupos los pacientes fueron además monitoreados con ecodópler transcraneal continuo y espectroscopia del infrarrojo cercano (near-infrared spectroscopy, NIRS) (diseñado para evitar la hipoperfusión o hiperperfusión cerebral perioperatoria). El resultado principal fue la incidencia del DPO, medido con el método de evaluación de la confusión, durante los primeros tres días posteriores a la operación. Los resultados secundarios fueron la duración de la estancia en el hospital (length of stay, LOS) y otras complicaciones neurológicas. Un equipo de neurofisiólogos evaluó de forma independiente los datos sobre la EEG recopilados por SedLine para calcular la duración acumulativa del patrón paroxístico para cada paciente.

Los investigadores hallaron que la incidencia del DPO era significativamente menor en el grupo de intervención (7,87 % de los pacientes) frente al grupo estándar (28,91 % de los pacientes, p < 0,01). Los pacientes del grupo de intervención también pasaron una cantidad de tiempo significativamente menor con depresión del EEG. No hubo ninguna diferencia significativa en la incidencia de otras complicaciones neurológicas.

Los investigadores llegaron a la siguiente conclusión: “La gestión de la anestesia general guiada por electroencefalograma procesado, que consiste en el monitoreo combinado del PSi y la DSA, puede reducir significativamente el riesgo de delirio posoperatorio en pacientes que se someten a una EAC. Los pacientes, especialmente quienes presentan fluctuaciones hemodinámicas o a quienes se practican intervenciones quirúrgicas que alteran la perfusión cerebral, pueden beneficiarse con el monitoreo de múltiples parámetros del EEG durante la operación”.

El delirio postoperatorio es un estado de confusión mental aguda que se caracteriza por alteraciones de la atención y la consciencia y un pensamiento desorganizado. El DPO, una complicación común e importante, afecta a hasta un 60 % de los pacientes tras una cirugía mayor^2-5, es más común entre los ancianos^2-5 y ocurre a hasta un 91 % de los gravemente enfermos⁶. El DPO se relaciona con peores resultados tanto a corto como a largo plazo y con costos más altos^3,6-9, y numerosas entidades médicas —entre ellas, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (American Society of Anesthesiologists, ASA), el Instituto Nacional para la Calidad de la Sanidad y de la Asistencia del Reino Unido (United Kingdom National Institute for Health and Care Excellence) y el Colegio Estadounidense de Cirujanos (American College of Surgeons)— han hecho que la prevención del DPO sea una prioridad de salud pública^10-13. La iniciativa de salud cerebral de la ASA, que se dedica a minimizar el impacto de los déficits cognitivos preexistentes y optimizar la recuperación cognitiva y la experiencia perioperatoria para los adultos a partir de, 65 años de edad que se someten a intervenciones quirúrgicas, describe el DPO como un “problema importante de salud pública”¹⁴. La incidencia del DPO se ha relacionado tanto con vulnerabilidades preoperatorias como con la duración acumulativa del patrón paroxístico del EEG intraoperatorio (de importancia clave para estudios como el tratado aquí). Tal como el presente estudio y otros han observado, el monitoreo del EEG procesado durante la operación, al ayudar al personal clínico a minimizar la duración del patrón paroxístico, puede reducir la tasa de DPO^1,15-19.

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría²⁰. Se ha comprobado que Masimo SET^® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos²¹, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos²²y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UCI y los costos^23-26. Se estima que Masimo SET^® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo²⁷ y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación de la 2021-22 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores hospitales en 2021 y 2022 de U.S. News and World Report)²⁸. Masimo sigue perfeccionando SET^® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO₂ en los sensores RD SET^® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar al personal clínico mayor seguridad de que los valores de SpO₂ en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow^® Pulse CO-Oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™, rainbow^® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root^® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine^® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3^® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine^®. La familia de Pulse CO-Oximeters^® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7^® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67^®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat^® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97^®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris^®, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView^®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

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20. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
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27. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
28. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

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