Masimo Anuncia la Marca CE de Radius Capnography™ para la Plataforma de Conectividad y Monitoreo del Paciente Root®

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que Radius Capnography™, un capnógrafo portátil en tiempo real con conectividad Bluetooth^® inalámbrica, ha recibido la marca CE. Radius Capnography se conecta con la Plataforma de Conectividad y Monitorización de Pacientes Root^® para proporcionar una capnografía convencional sin interrupciones y sin ataduras para pacientes de todas las edades. Radius Capnography es el segundo sensor inalámbrico creado por Masimo, que se une a Radius PPG™, o Radius Photoplethysmography, la primera solución de sensor sin cables que ofrece la oximetría de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™.

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Masimo Root® with Radius Capnography™ (Photo: Business Wire)

Radius Capnography no requiere calibración de rutina y tiempo de calentamiento mínimo, con mediciones de EtCO₂ y frecuencia respiratoria totalmente precisas y formas de onda continuas de EtCO₂ que se muestran en 15 segundos.¹

Conectado de forma inalámbrica a Root, Radius Capnography presenta una atractiva solución de capnografía convencional:

• Capnografía sin cables: la falta de un cable que conecte el sensor de Radius Capnography y al paciente a Root mejora el flujo de trabajo y reduce la posibilidad de una interrupción en la monitorización de la capnografía al minimizar el tirón en el circuito de respiración.
• Documentación automatizada: Root automatiza el registro electrónico de los datos del paciente, incluidos los datos recopilados por Radius Capnography, en los sistemas de registros médicos electrónicos (Electronic Medical Record, EMR) del hospital, trabajando con Masimo Patient SafetyNet™ o Iris Gateway^® para simplificar y acelerar el flujo de trabajo, así como reducir la probabilidad de transcripción errores.²
• Máxima visibilidad y manipulación de datos: La gran pantalla de alta resolución multitáctil de Root proporciona una pantalla secundaria fácilmente interpretable de formas de onda EtCO₂ grandes y nítidas, lo que mejora la visibilidad y ayuda a los médicos a identificar patrones de onda que sugieran obstrucción de las vías respiratorias o desplazamiento del tubo. Los datos de tendencias claramente mostrados durante un máximo de 96 horas ayudan a los médicos a revisar el progreso del paciente a lo largo del tiempo, lo que ayuda a guiar los esfuerzos de ventilación. Y la interfaz intuitiva de pantalla táctil permite a los médicos ajustar rápidamente el rango de visualización de tendencias y configurar los ajustes de alarma para satisfacer las necesidades de cada paciente.
• Conectividad sin complicaciones: El diseño sin cables de Radius Capnography y el emparejamiento Bluetooth rápido brindan los beneficios de una capnografía confiable y conexión a Root sin la carga o el desorden de cables adicionales, lo cual facilita el movimiento fácil entre las áreas de atención, a medida que los pacientes se mueven a través del hospital y en salas de operaciones ocupadas donde el espacio ya es muy importante.

Las directrices de la American Heart Association recomiendan la capnografía de forma de onda cuantitativa continua, además de la evaluación clínica, para ayudar a los médicos a confirmar la colocación del tubo endotraqueal³, evaluar la profundidad y efectividad de las compresiones torácicas durante la RCP⁴ y reconocer el retorno de la circulación espontánea durante la RCP.⁴

Root es un hub potente y expandible que integra una variedad de tecnologías, dispositivos y sistemas para proporcionar soluciones de conectividad y monitoreo multimodal. Las capacidades de expansión plug-and-play de Root permiten a los médicos monitorear simultáneamente con Radius Capnography y otras mediciones, como la oximetría de pulso de medición a través del movimiento y la baja perfusión (Measure-Through Motion and Low Perfusion) Radius PPG SET^® y las mediciones avanzadas de oximetría de pulso rainbow^®, para una mayor visibilidad del estado del paciente.

Joe Kiani, fundador y CEO de Masimo, indicó: “Estamos felices de presentar el segundo sensor sin cadena y sin cable para Root y Radius Capnography. Con esta marca CE, la conectividad avanzada de Radius Capnography ahora está disponible tanto en los EE. UU. como en los países con la marca CE, lo que lleva el poder de la capnografía Masimo a más hospitales en todo el mundo”.

@MasimoInnovates | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso⁵. Se ha comprobado que Masimo SET^® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos⁶, mejora la detección de enfermedades cardíacas congénitas críticas (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos⁷ y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Masimo Patient SafetyNet™ en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida.^8-10 Se estima que Masimo SET^® se usa en más de 100 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos, en todo el mundo¹¹, y es la oximetría de pulso principal en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2019-20 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2019 y 2020 de U.S. News and World Report).¹² Masimo sigue perfeccionando el SET^® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO₂ en los sensores RD SET^® en las condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos aún mayor seguridad de que los valores de la SpO₂ en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow^®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluso la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow^® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root^® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine^® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3^® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine^®. La familia de Pulse CO-Oximeters^® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7^® y Radius PPG™; dispositivos portátiles, tales como Rad-67™; los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat^® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, tal como el Rad-97^®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo están centradas alrededor de la plataforma Iris^® e incluyen Iris Gateway^®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™ y Doctella™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no han recibido la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

1. EMMA Ooperator’s Manual.
2. The Value of Medical Device Interoperability. West Health Institute. 1013.
3. Link MS, et al. Circulation. 2015; 132(suppl 2): S444–S464.
4. Neumar RW et al. Circulation. 2010;122:S729-S767.
5. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET^® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
8. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
10. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
11. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la potencial eficacia de Masimo Radius Capnography™, Root^®, Patient SafetyNet™ e Iris Gateway^®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, como Radius Capnography, Root, Patient SafetyNet e Iris Gateway, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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