Masimo Anuncia el Agregado del Puntaje de Advertencia Temprana a Root®, la Plataforma de Conectividad y Monitoreo del Paciente

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy el lanzamiento limitado al mercado de Early Warning Score (EWS) sobre la plataforma de conectividad y monitoreo del paciente Root^®. EWS combina información de múltiples signos vitales y observaciones clínicas para generar un puntaje que representa el grado posible de deterioro del paciente.

Root, que trabaja conjuntamente con Radical-7^® o Radius-7^® Pulse CO-Oximeters^® y mediciones Masimo Open Connect™ (MOC-9™), presenta la oximetría de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, co-oximetría de pulso rainbow SET™, monitoreo de gas y capnografía Nomoline™, monitoreo de la función cerebral SedLine^®, oximetría regional O3™ y monitoreo de la presión arterial SunTech^® y de temperatura Welch Allyn^®. Masimo SET^® ayuda a los clínicos a monitorear la saturación de oxígeno y la frecuencia del pulso durante el movimiento y la baja perfusión para más de 100 millones de pacientes por año¹ y es la principal tecnología de oximetría del pulso en los hospitales más importantes, incluidos 9 de los 10 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los Mejores Hospitales 2016-17 de U.S. News and World Report.²

Los datos de pacientes de Radical-7 o Radius-7 y los datos obtenidos mediante Root y otros dispositivos Masimo y de terceros conectados, se pueden compartir con Masimo Patient SafetyNet™*, lo que proporciona notificación al clínico y monitoreo remoto a todo el hospital, así como la capacidad de llevar automáticamente los datos del paciente al Registro médico electrónico (Electronic Medical Record, EMR) del hospital. Ahora, cada vez que un clínico ingresa datos en el EMR a través de Root conectado a Patient SafetyNet, se puede incluir un puntaje de advertencia temprana (EWS). Los clínicos también pueden elegir que Root realice los cálculos de EWS en forma autónoma.

Hay varios protocolos de EWS, como el puntaje de advertencia temprana pediátrico (Pediatric Early Warning Score, PEWS), puntaje de advertencia temprana modificado (Modified Early Warning Score, MEWS) y el puntaje de advertencia temprana nacional (National Early Warning Score, NEWS). Estos distintos puntajes requieren contribuyentes a los signos vitales, como la saturación de oxígeno, la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria, temperatura corporal y presión arterial sistólica, y el ingreso de contribuyentes por los clínicos, como el nivel de conciencia, el uso de oxígeno suplementario y diuresis. El peso y la cantidad de contribuyentes difieren, dependiendo de cuál de los protocolos EWS esté en uso. Root puede ser personalizado para los distintos protocolos EWS predefinidos, o los hospitales pueden configurar su propio conjunto de contribuyentes requeridos y sus pesos relativos, para un crear un EWS único para su entorno de atención.

Estudios recientes revisados por pares, en varias áreas de atención, sugirieron que el uso de NEWS puede tener beneficios clínicos: Vanamali y colaboradores observan que NEWS "es un sistema de puntuación fisiológico sencillo para la evaluación y el manejo del riesgo de ingresos hospitalarios considerados emergencias médicas".³ Smith y colaboradores comprobaron que un EWS de 5 o más después de una laparotomía se asocia con resultados adversos, mientras se recomienda que estudios futuros evalúen la capacidad de EWS de pronosticar y prevenir dichos resultados.⁴

Fuera de los EE. UU., como parte de la plataforma Patient SafetyNet, Masimo ofrece también Halo Index™. Si bien EWS proporciona un puntaje de verificación en el acto con el estándar NEWS, Halo Index presenta una evaluación de tendencia dinámica, acumulada, del estado del paciente como un único número en pantalla que va de 0 a 100. Halo Index usa los parámetros Masimo disponibles de dispositivos de monitoreo conectado, pero es escalable para incluir información adicional del repositorio de datos del paciente. Masimo diseñó a Halo Index para imitar el enfoque sistemático que usan los clínicos expertos en la evaluación del deterioro fisiológico del paciente, analizando la historia del paciente y mediante la extracción de características clave de los parámetros de signos vitales; los aumentos en el Halo Index de un paciente pueden indicar la necesidad de que los clínicos evalúen al paciente más estrechamente.

"Root, desde sus opciones de conectividad versátiles hasta su monitoreo avanzado del paciente, desde rainbow^® SpHb^® a SET^® SpO2_®, ha venido ayudando a los hospitales a mejorar y automatizar la atención de sus pacientes. Ahora, con el puntaje de advertencia temprana, Root puede ayudar a los clínicos a mantenerse a la vanguardia en su carrera por la atención y retornar a sus pacientes a su hogar con seguridad", declaró Joe Kiani, Fundador y Director Ejecutivo de Masimo.

Root con el puntaje de advertencia temprana (EWS) y el Halo Index no está disponible en los EE. UU. EWS es una ayuda conveniente para la evaluación clínica y no un sustituto del criterio clínico.

@MasimoInnovates | #Masimo

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Referencias

1. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
2. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview Taenzer AH y colaboradores. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
3. Vanamali DR, y colaboradores. The Role of National Early Warning Score (News) in Medical Emergency-Patients in Indian Scenario: A Prospective Observational Study. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences. 2014; Vol. 3, Issue 13, March 31; Page: 3524-3528, DOI: 10.14260/jemds/2014/2315.
4. Smith, y colaboradores. Early warning score: An indicator of adverse outcomes in postoperative patients on a gynecologic oncology service. Gynecol Oncol. 2016 Oct; 143(1):105-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.08.153. Epub 2016 Aug 6.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET^® también demostró ayudar a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematurez en neonatos,¹ mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en el recién nacido,² y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo en las salas postquirúrgicas, reduce las activaciones y costos de la respuesta rápida.^3,4,5 Se estima que Masimo SET^® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow^® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO₂, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion Index, Pi). Los estudios con SpHb demostraron reducciones en transfusiones de sangre innecesarias^*,6,7 y cuando se lo usa con PVi, reducciones en la duración de la hospitalización⁸ y la mortalidad a los 30 y 90 días.⁹ En 2014, Masimo introdujo Root^®, una plataforma de monitoreo y conectividad intuitiva del paciente con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras empresas aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO₂^® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

* Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, considerando, entre otros factores: el estado del paciente, el monitoreo continuo SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

Referencias

1. Castillo A y colaboradores. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A y colaboradores. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH y colaboradores. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH y colaboradores. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
5. McGrath SP y colaboradores. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6. Ehrenfeld JM y colaboradores. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
7. Awada WN y colaboradores. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.
8. Thiele RH y colaboradores Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
9. Nathan N y colaboradores. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo Root^®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchas de ellas fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida Masimo Root, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales sólo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

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