Delphi
Genetics SA («Delphi») anunció hoy en la Convención BIO el
lanzamiento de cepas StabyExpress con genoma completamente secuenciado.
Estas cepas contienen varias mutaciones, incluido el locus genético para
utilizar el sistema StabyExpress
que permite la producción de proteínas recombinantes de alto rendimiento
a escala industrial sin la utilización de antibióticos. El uso de estas
cepas completamente secuenciadas hace posible por primera vez la
producción de moléculas biofarmacéuticas en una bacteria huésped
productora totalmente caracterizada genéticamente sin utilizar genes de
resistencia a antibióticos.
El Dr. Philippe Gabant, director de desarrollo comercial y fundador de
Delphi Genetics, explicó: «Gracias a esta nueva generación de cepas
con genoma completamente secuenciado podemos ofrecer por primera vez
cepas genéticamente caracterizadas que permitirán llevar a cabo la
producción biológica con la tecnología StabyExpress. La completa
caracterización genética del huésped utilizado en la producción
biológica es una exigencia de las autoridades reguladoras (FDA, EMA).
Los genomas de nuestras nuevas cepas están completamente secuenciados,
por consiguiente cumplen con las normas más exigentes aplicables al
ámbito de la genética en términos de caracterización y trazabilidad.
Estas cepas permitirán a nuestros socios producir sus compuestos
biofarmacéuticos recombinantes con alto rendimiento sin tener que
preocuparse por la presencia de antibióticos en los productos finales».
En junio de 2009, Delphi Genetics anunció un acuerdo de licencia no
exclusiva con Sanofi-Pasteur, la división de vacunas humanas de
Sanofi-Aventis y en 2010 otro acuerdo con GSK. Estos acuerdos permiten a
Sanofi-Pasteur y GSK implementar la tecnología StabyExpress para la
producción de proteínas recombinantes, por lo tanto, tienen la capacidad
de elaborar sus productos de manera eficiente sin la utilización de
antibióticos.
Acerca de StabyExpress
La tecnología
StabyExpress se puede aplicar a todo tipo de proceso industrial de
producción de proteínas que implique la fermentación bacteriana. La
producción biofarmacéutica es un mercado en pleno auge, con una cuota en
el mercado total de medicamentos de aproximadamente el 15%. Por otra
parte, esta tecnología cumple todas las recomendaciones de la
Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug
Administration, FDA) de los Estados Unidos y de la Agencia Europea de
Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) con respecto a la
eliminación de genes de resistencia a antibióticos en la fabricación de
proteínas para uso humano y veterinario. Se ha demostrado que, a escala
industrial, la tecnología StabyExpress aumenta sensiblemente el
rendimiento de la producción de proteínas recombinantes. En la
actualidad, se utilizan genes de resistencia a antibióticos como
marcadores de selección para diseñar la mayoría de los sistemas
genéticos que permiten la producción de proteínas. Delphi Genetics ha
anunciado acuerdos de licencia no exclusiva con Sanofi-Pasteur en 2009 y
GSK en 2010.
Acerca de Delphi Genetics SA
Fundada a fines de 2001, Delphi
Genetics desarrolla tecnologías y productos más eficaces para
la ingeniería genética y para la expresión de proteínas en bacterias
haciendo uso de su experiencia profesional única en el campo de los
sistemas de estabilización de plásmidos. La tecnología patentada StabyExpress
de Delphi Genetics mejora el resultado de la producción de proteínas
recombinantes sin la utilización de antibióticos, que constituye el
enfoque tradicional. Para obtener más información, visite nuestro sitio
Web:
http://www.delphigenetics.com
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