AI Medical Service Inc. completa el primer registro farmacéutico del sistema de apoyo al diagnóstico gástrico con endoscopía basado en IA de la ANVISA de Brasil

AI MEDICAL SERVICE INC. (en adelante, AIM), una empresa emergente del ámbito médico especializada en el desarrollo de IA endoscópica de diagnóstico, se complace en anunciar el primer registro farmacéutico brasileño de un dispositivo de apoyo al diagnóstico endoscópico basado en IA que funciona dentro del estómago (nombre del producto: gastroAI, nombre del modelo: model G). El registro reglamentario fue realizado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, dependiente del Ministerio de Sanidad brasileño (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, en adelante ANVISA), el 1 de abril de 2024. La IA endoscópica puede ayudar al médico en el diagnóstico de neoplasias durante la endoscopía mediante la detección de lesiones sospechosas susceptibles de biopsia ^(*1) u otros pasos diagnósticos adicionales basados en características visuales generales. AIM ha confirmado que este es el primer caso de registro farmacéutico en Brasil para un software de apoyo endoscópico que opera dentro del tracto gastrointestinal superior ^(*2).

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Product Image (Graphic: Business Wire)

^*1 "Biopsia" se refiere a tomar un trozo de tejido y examinarlo al microscopio cuando se encuentra una lesión.
^*2 A 3 de abril de 2024, según la investigación realizada por AIM.

Antecedentes de nuestros esfuerzos para completar el registro farmacéutico en Brasil
El cáncer gástrico es el quinto cáncer más común en el mundo, ya que más de un millón de personas lo contraen y aproximadamente 770 000 mueren de esta enfermedad cada año ^(*3).

El cáncer gástrico se caracteriza por tener un índice de mortalidad que aumenta significativamente con la progresión de la enfermedad. Sin embargo, el cáncer gástrico suele ser tratable si se detecta en un estadio temprano; la tasa de supervivencia relativa a 5 años es aproximadamente del 95% si se detecta en el estadio I, pero inferior al 50% si se detecta en el estadio III o posterior. No obstante, el cáncer gástrico en estadio temprano es difícil de detectar y se estima que se pasa por alto entre el 4,5 y el 25,8% de los casos. En Brasil, la diferencia entre el número de casos y de muertes por cáncer gástrico es pequeña, lo que sugiere que la falta de detección precoz del cáncer gástrico está directamente relacionada con la pérdida de vidas.

La población de Brasil ya supera los 210 millones de habitantes y, como miembro del "Sur Global", el desarrollo económico del país atrae cada vez más atención. Sin embargo, Brasil también presenta una notable tendencia a la baja natalidad y destaca por el envejecimiento de su población, que según las proyecciones alcanzará el estatus demográfico de superenvejecida en 2050 ^(*4) . Con una superficie equivalente a unas 23 veces la de Japón, se prevé que la escasez de endoscopistas será cada vez mayor en determinadas regiones en el futuro.

Teniendo en cuenta estas circunstancias, AIM tiene la convicción de que la adopción de la IA en la práctica clínica en Brasil para apoyar el diagnóstico del cáncer gástrico utilizando la tecnología médica endoscópica japonesa, líder en el mundo, ayudará a resolver el problema de la escasez de endoscopistas y a reducir el número de muertes por cáncer gástrico en el futuro.

^*3 Fuente: “GLOBOCAN 2022” de la OMS (https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/76-brazil-fact-sheet.pdf)
^*4 Referencia (solo en japonés): https://www2.jiia.or.jp/kokusaimondai_archive/2020/2022-08_005.pdf

Acerca de la IA de apoyo al diagnóstico del cáncer gástrico “gastroAI-model G -BR”
El software se desarrolló a partir de datos de entrenamiento proporcionados por instituciones médicas de primer nivel, utilizando tecnología de aprendizaje profundo y el apoyo de más de 100 institutos para la investigación colaborativa.

La inteligencia artificial (IA) busca lesiones candidatas mediante una computadora de uso general que utiliza imágenes extraídas del procesador de video del sistema de endoscopía. Cuando el programa indica, según sus cálculos, que una lesión es sospechosa de cáncer gástrico incipiente y justifica un estudio más detallado, alerta al médico y le proporciona ayuda para el diagnóstico mostrando un rectángulo dentro del área de visualización endoscópica.

Información del producto
Nombre del producto: gastroAI
Modelo: model G
Número de certificación del producto sanitario: 80102513219
Clasificación: II

Desarrollos de cara al futuro
En agosto de 2022, AIM firmó un contrato comercial con Allm Inc. (en adelante, Allm), una empresa de tecnología médica que ofrece tecnologías basadas en la nube y plataformas de comunicación seguras para el sector sanitario. Allm ofrece múltiples aplicaciones de comunicación para profesionales médicos, entre ellas "Join", que utilizan más de 16 000 profesionales de la medicina en Brasil.

AIM lanzará e introducirá nuestro sistema de IA en los campos médicos brasileños con el apoyo de Allm, que tiene un profundo conocimiento del mercado brasileño.

Acerca de AI Medical Service Inc.
AI Medical Service (AIM) es una empresa de tecnología médica con sede en Tokio cuya misión es "Salvar vidas en todo el mundo". Japón es líder mundial en el diagnóstico y tratamiento mediante endoscopía, lo que proporciona a empresas e investigadores acceso a grandes cantidades de datos de alta calidad. AIM es líder en el campo de la IA endoscópica y participa en investigaciones conjuntas con más de 100 instituciones médicas. Al llevar la IA endoscópica al entorno clínico real lo antes posible, AIM aspira a reducir el número de diagnósticos de cáncer fallidos y salvar vidas en todo el mundo.

Acerca del director ejecutivo de AIM, Dr. Tomohiro Tada
Tomohiro TADA, M.D., Ph.D.
El Dr. Tomohiro TADA es director ejecutivo de AI Medical Service Inc., presidente del Instituto de Gastroenterología y Proctología Tada Tomohiro y profesor invitado del Departamento de Oncología Quirúrgica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tokio.
El Dr. TADA se licenció en Medicina en 1996 y se doctoró en Cirugía en 2005 por la Universidad de Tokio. Realizó su formación en Cirugía Colorrectal en el Hospital de la Universidad de Tokio.

Empresa: AI Medical Service Inc.
Dirección: Hareza Tower 11F, 1-18-1 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokio 170-0013, Japón
Director ejecutivo: Tomohiro Tada
Fundación: 1 de septiembre de 2017
Actividad: Desarrollo de IA endoscópica

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

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